抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物已被证实可有效治疗克罗恩病 (CD)，在患有中度至重度活动性 CD 的成人中，阿达木单抗已证明了其安全性并改善了患者疾病预后。然而，尽管抗 TNF 治疗反应者的疾病控制和生活质量有了显着改善，但仍有相当大比例的 CD 成人反应不佳或对药物无反应。本项研究探究了早期第 4 周的阿达木单抗药物水平 (ADL) 是否能预测第 24 周的生物学缓解。

 

      研究人员对33 名克罗恩病患者进行了相关研究，在患者接受阿达木单抗治疗后第 0、4、12 和 24 周分别进行临床和生物学缓解情况的分析。疾病活动性由 Harvey-Bradshaw 指数、回肠结肠镜检查报告、CT横断面成像、C 反应蛋白 (CRP) 和粪便钙卫蛋白 (FC) 水平来综合判断。临床缓解定义为 Harvey-Bradshaw 指数<5。生物缓解定义为 FC < 200μg/g和CRP <5μg/mL。ADL谷水平使用液相、迁移率变化测定法进行测试。

 

       研究结果显示在 24 周时，18/33 (55%) 的患者出现生物学缓解。由于缺乏对药物的反应，10 名 (30%) 患者需要在第 24 周前增加剂量或停用阿达木单抗，并表现出显着更高的 FC ( P=0.003) 和 CRP ( P=0.002)。第 4 周的 ADL 水平在第 24 周生物缓解患者与无应答患者中显着更高（19.8μg/mL vs 10.2μg/mL，P= 0.001) 。第 4 周的 ADL 水平是第 24 周生物缓解的良好预测指标，曲线下面积为 0.86，95%CI (1.1; 1.67) 。预测第 24 周生物缓解的第 4 周最佳 ADL 截止值为 13.9 μg/mL（敏感性 94.4% 和特异性 73.3%）。

 

      本项研究证实在克罗恩病患者中，第 4 周时较高的阿达木单抗药物水平 (>13.9 μg/mL) 与第 24 周时的生物学缓解显着相关。

 

 

原始出处：

Zittan, Eran. Et al. Post-Induction High Adalimumab Drug Levels Predict Biological Remission at Week 24 in Patients With Crohn's Disease. Clinical and Translational Gastroenterology.2021.