布罗达单抗是一种白细胞介素-17受体A抑制剂，在中度至重度斑块状银屑病患者中表现出快速、强劲的疗效，并具有良好的安全性。近日，一项多中心、开放标签扩展研究评估了布罗达单抗治疗斑块状银屑病伴/不伴银屑病关节炎的患者的疗效，研究结果已发表于J Dermatol。

在该扩展研究中，符合条件的129名患者被换成减少剂量的布罗达单抗（每4周第1天140mg）；剂量和给药间隔由医生酌情依次调整（每8周最少140mg，最多210mg Q2W），直到药物批准，之后所有患者换成210mg Q2W进行上市后监测。

 

最终107人（82.9%）完成了108周或更长时间的扩展研究。布罗达单抗给药第1天所有患者的银屑病就得到了良好控制。银屑病面积和严重程度指数、银屑病头皮严重程度指数、皮肤病生活质量指数、指甲银屑病严重程度指数和美国风湿病学会20、50和70指数评估的银屑病相关症状的改善在108周的扩展研究中一直维持。

 

布罗达单抗治疗的耐受性良好，没有发现新的安全事件。最常报告的治疗相关不良事件是鼻咽炎，其次是流感和口腔念珠菌病。本研究中没有观察到严重的念珠菌感染或克罗恩病的病例。严重的治疗相关不良事件，如阑尾炎、脑脓肿、细菌性脑膜炎、结肠癌、免疫球蛋白A肾病和管状间质性肾炎，各有一名患者出现。在整个扩展研究中，没有患者检测到抗布罗达单抗结合的抗体或布达鲁单抗中和的抗体。

总的来说，该项长达108周的研究结果表明，布罗达单抗具有长期疗效和安全性。

 

原始出处：

 

Yukie Yamaguchi, et al., Long-term safety of brodalumab in Japanese patients with plaque psoriasis: An open-label extension study. J Dermatol. 2020 Jun;47(6):569-577. doi: 10.1111/1346-8138.15343.