对于皮肌炎的皮肤病，治疗方案有限。Lenabasum是一种大麻素受体2型激动剂，可有效治疗炎症，目前主要用于系统性硬化症（见：Arthritis Rheumatol：lenabasum治疗成人系统性硬化症2期试验的安全性和疗效）。近日，发表于J Invest Dermatol的一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的2期研究旨在评估Lenabasum对难治性皮肤性肌炎患者的安全性和有效性。

研究于2015年7月至2017年8月进行，纳入年龄≥18岁，按皮肤皮肌炎疾病面积和严重程度指数活动度≥14，对羟氯喹治疗失败或不耐受的受试者，至少有中度活动的皮肌炎皮肤活动。

 

参与者每天接受20毫克Lenabasum，持续28天，然后每天两次，每次20毫克，持续56天或接受安慰剂。主要结果是皮肤性皮肌炎疾病面积和严重程度指数活动的变化。安全性和其他次要疗效评估一直进行到第113天。

 

结果，共有22名受试者被随机分配到lenabasum（n = 11）或安慰剂（n = 11）。没有严重或严重的不良事件与Lenabasum有关，也没有参与者中止研究。校正Lenabasum后皮肌炎疾病面积和严重程度指数活动的平均值下降得更多，并且在第113天时差异显著（最小二乘法平均值[标准误差]差异=-6.5[3.1]，P = 0.038）。在多个次要疗效结果和生物标志物方面，Lenabasum都有更大的改善。

综上所述，该研究结果表明，Lenabasum治疗的耐受性良好，并且与皮肤肌炎疾病面积和严重程度指数活动性和多种疗效结果的更大改善有关。

原始出处：

Victoria P Werth, et al., Safety and Efficacy of Lenabasum, a Cannabinoid Receptor Type 2 Agonist, in Patients with Dermatomyositis with Refractory Skin Disease: A Randomized Clinical Trial. J Invest Dermatol. 2022 Oct;142(10):2651-2659.e1. doi: 10.1016/j.jid.2022.03.029.