爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于涉及批次中的少数产品存在潜在的堵塞问题，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司 Edwards Lifesciences LLC对其生产的心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor（国械注进20163070781）、一次性压力传感器Disposable Pressure Transducer（国械注进20153074240、国械注进20163072743）、心排量及压力监测传感器Acumen IQ Sensor（国械注进20213070536）、一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer（国械注进20183070245、国械注进20233070261）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

                  2023年10月23日

爱德华（上海）医疗用品有限公司召回报表 .pdf