5000余药品面临撤网危机!涉辉瑞、AZ、默沙东等155个进口药、合资药

时间:2021-03-18 12:01:20   热度:37.1℃   作者:网络

   3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》,河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材(含体外诊断试剂)予以公示,公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后,暂停上述产品挂网交易资格。

 

  根据公示名单显示,共涉及5492个药品,数量相当庞大,不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计,其中共有155个外资和合资企业药品,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。

 

  此外,同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材,13040个体外诊断试剂,数量规模比药品更大。

 

  半年以上未进行网上交易

 

  梳理公示的药品名单,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂,临床需求量很大,竞争呈现白热化。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元,同比增长6.97%;葡萄糖注射液销售额为79.86亿元;葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元,科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。

 

  根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价,但需进行质量提升研究,灭菌工艺、滤器与包材选择(含相容性研究)等应符合相关技术要求。今年2月,CDE发布的《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》(征求意见稿)显示,这3个品种的药学研究技术要求已完成。在全面提升药品质量水平下,品种的市场洗牌将进一步加剧。

 

  大品种部分品规也在列

 

  除大输液品种外,一些跨国药企主打产品的部分品规也面临清退危机,包括辉瑞的哌柏西利(75mg/粒)、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗(0.5ml:45mg)等。

 

  辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药,2020年全球市场规模达69.92亿美元,五年复合年增长率为27%。凭借先发优势,辉瑞的哌柏西利销售额亮眼,2020年突破了50亿美元,占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。近日,礼来宣布乳腺癌新药阿贝西利片上市,成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、连续两年医保谈判失利后,今年1月,辉瑞对哌柏西利进行主动降价,125mg剂型每瓶(21粒)售价从29799元降至13667元,100mg剂型每瓶从25120元降至11521元,75mg剂型每瓶从20155元降至9244元,降幅均超50%。

 

  乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂。根据强生2020年年报显示,乌司奴单抗销售额创历史新高,达到77.07亿美元,同比增长34.7%。

 

  各地纷纷清退无交易记录药品

 

  值得关注的是,根据河南发布的《关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知》要求,公立医院应按照要求采购目录药品。对于6个月未进行网上交易的直接挂网采购目录药品,通过医药采购平台予以公告,若无异议视为自动放弃网上交易资格。

 

  同日,宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标(挂网)资格的通知》,被取消中标(挂网)资格的涉及4531个药品,囊括多种剂型,涉及化药、中成药等多种常用药品。

 

  在业界看来,半年以上无交易记录意味着没有医院进行采购,相关药品将面临较大的市场压力。这两年,各地都在梳理那些没有实际采购行为的挂网药品,未来各省也将继续加快这项工作的推行,届时会有更多药品面临清退。

 

  河南公示中涉及的进口药、合资药(不完全统计)

产品代码

通用名

剂型

规格

生产企业

83033

妥洛特罗

透皮贴剂

0.5mg

日东电工株式会社

57525

去氨加压素

注射液

1ml:4ug

Rechon Life Science AB

66802

莫米松

鼻喷剂

50ug/揿*140

Schering-Plough Labo N.V(比利时)

73757

葡萄糖氯化钠

大输液

250ml(软袋双阀)

上海百特医疗用品有限公司

87648

磷酸肌酸钠

粉针

1.0g

ALFASIGMA S.p.A.

55017

班布特罗

片剂

10mg

阿斯利康药业(中国)有限公司

57239

脂肪乳(C14-24)

大输液

100ml(30%)

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

80031

肠内营养混悬液(TPF)

混悬液(混悬剂)

500ml(0.75Kcal/ml)

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

81809

头孢呋辛

粉针

0.75g

GlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利)

68594

哌库溴铵

粉针

4mg

Gedeon Richter Plc.(匈牙利)

72563

福莫特罗

粉吸入剂

4.5ug/吸*60

AstraZenecaAB瑞典

73735

10%葡萄糖

大输液

500ml(软袋双阀)

上海百特医疗用品有限公司

73756

葡萄糖氯化钠

大输液

100ml(软袋双阀)

上海百特医疗用品有限公司

82211

阿莫罗芬

搽剂

2.5ml:0.125g

Laboratoires Galderma(法国)

81889

5%葡萄糖

大输液

500ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

81890

5%葡萄糖

大输液

50ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

81873

10%葡萄糖

大输液

100ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

81896

葡萄糖氯化钠

大输液

500ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

46161

小麦纤维素

颗粒剂

3.5g

瑞典RecipAB公司

81895

葡萄糖氯化钠

大输液

250ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

123702

葡萄糖氯化钠

大输液

50ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

124251

葡萄糖氯化钠

大输液

500ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

101925

阿仑膦酸钠维D3

片剂

70mg:2800IU

杭州默沙东制药有限公司

110280

拉米夫定

片剂

0.1g

Cipla Ltd

81871

0.9%氯化钠

大输液

50ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

81894

葡萄糖氯化钠

大输液

100ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

85568

磷霉素氨丁三醇

颗粒剂

3.0g

瑞士ZambonSwitzerlandLtd

57221

复方氨基酸(18AA-I)

大输液

250ml:17.5g

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

82928

长春西汀

片剂

10mg

Gedeon Richter Plc.(匈牙利)

84540

复方氨基酸(18AA-II)

大输液

250ml:21.25g(软袋)

广东大冢制药有限公司

62530

非尼拉敏盐酸萘甲唑啉

滴眼液

15ml:马来酸非尼拉敏45mg:盐酸萘甲唑啉3.75mg

比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)

110786

达沙替尼

片剂

20mg

Bristol-MyersSquibbCompany百时美施贵宝

81882

10%葡萄糖

大输液

500ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

123992

5%葡萄糖

大输液

100ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

58616

重组人促红素(CHO细胞)

注射液

3000IU

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

58664

重组人粒细胞刺激因子

注射液

75ug

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

58613

5%葡萄糖

大输液

100ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

58532

0.9%氯化钠

大输液

50ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

71934

齐拉西酮

胶囊

20mg

Pfizer Australia Pty Limited(澳大利亚)

87000

氟替卡松

气雾剂

50ug/揿*120

西班牙GLAXOWELLCOMES.A.

74551

阿莫西林/克拉维酸钾

片剂

1.0g(7:1)

SandozGmbH(奥地利)

66653

碘普罗胺

大输液

50ml:31.17g

拜耳医药保健有限公司

82251

左卡尼汀

注射液

5ml:1.0g

Demo S.A. pharmaceutical Industry(希腊)

62256

碘比醇

大输液

100ml:30g

法国Guerbet

124971

人血白蛋白

注射液

5.0g

绿十字(中国)生物制品有限公司

58561

10%葡萄糖

大输液

250ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

97065

阿立哌唑

片剂

10mg

浙江大冢制药有限公司

105339

利培酮

粉针

25mg(微球)

(美国)Alkermes Controlled THerapeutics II

58633

5%葡萄糖

大输液

250ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

58645

5%葡萄糖

大输液

500ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

124246

5%葡萄糖

大输液

100ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

124250

0.9%氯化钠

大输液

500ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

81864

0.9%氯化钠

大输液

100ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

131260

伊曲康唑

注射液

25ml:0.25g

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.(意大利)

136472

重组人凝血因子Ⅷ

粉针

1000IU

Bayer HealthCare LLC(美国)

58766

葡萄糖氯化钠

大输液

100ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

58496

0.9%氯化钠

大输液

100ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

58793

葡萄糖氯化钠

大输液

500ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

111299

齐拉西酮

粉针

每瓶含30mg(按齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20Mg/ml(按齐拉西酮计)

pharmacia & Upjohn Company(美国)

124248

5%葡萄糖

大输液

500ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

124249

0.9%氯化钠

大输液

250ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

64345

利培酮

片剂

2mg

西安杨森制药有限公司

124243

10%葡萄糖

大输液

500ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

124245

10%葡萄糖

大输液

250ml(软袋)

大连大冢制药有限公司

81885

10%葡萄糖

大输液

50ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

128454

重组人促红素-β(CHO细胞)

注射液

10000IU:0.6ml

Roche Diagnostics GmbH(德国)

58524

0.9%氯化钠

大输液

500ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

132295

氧氟沙星

片剂

0.1g

第一三共制药(北京)有限公司

123694

葡萄糖氯化钠

大输液

250ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

123986

5%葡萄糖

大输液

500ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

58575

10%葡萄糖

大输液

500ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

58586

10%葡萄糖

大输液

50ml(塑瓶)

中国大冢制药有限公司

137619

铝镁混悬液(Ⅱ)

混悬液

10ml

韩国大熊制药株式会社

135944

丙卡特罗

口服液

60ml:0.3mg

广东大冢制药有限公司

123696

葡萄糖氯化钠

大输液

500ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

81886

5%葡萄糖

大输液

100ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

123990

5%葡萄糖

大输液

250ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

58640

重组人促红素(CHO细胞)

注射液

6000IU

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

139932

索磷布韦

片剂

0.4g

Gilead Sciences Ireland UC

81869

0.9%氯化钠

大输液

500ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

123666

0.9%氯化钠

大输液

100ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

123691

0.9%氯化钠

大输液

250ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

123693

葡萄糖氯化钠

大输液

100ml(软袋)

广东大冢制药有限公司

104983

短肽型肠内营养剂

粉剂

125g

德国Milupa GmbH

136682

平衡盐溶液(供灌注用)

冲洗剂

500ml(氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.03%,三水合醋酸钠0.39%,二水合柠檬酸钠0.17%)

Alcon Research LLC

132606

肠内营养混悬液(TP-MCT)

混悬液(口服混悬液)

200ml(1.0kcal/ml)

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

114175

左氧氟沙星

胶囊

0.1g

四川大冢制药有限公司

132591

泮托拉唑

肠溶片

40mg

印度瑞迪博士实验室有限公司

138772

非诺贝特Ⅲ

片剂

160mg

RECIPHARM FONTAINE法国

112979

醋氯芬酸

片剂

0.1g

北京韩美药品有限公司

133172

左卡尼汀

口服液

10ml:2g

ALFASIGMA S.P.A(意大利)

137879

复方消化酶

片剂

复方

韩国大熊制药株式会社

111336

丙泊酚中/长链脂肪乳

大输液

50ml:0.5g

德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG

139503

阿舒瑞韦

软胶囊

100mg

Catalent Pharma Solutions LLC(美国)

123815

葡萄糖氯化钠

大输液

500ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

139457

丙泊酚中/长链脂肪乳

大输液

50ml:0.5g

北京费森尤斯卡比医药有限公司

137611

百令颗粒

颗粒剂

2g

杭州中美华东制药有限公司

70752

茶碱

缓释胶囊

0.1g

上海爱的发制药有限公司

116502

沙丁胺醇

粉雾剂

200ug/揿*200

Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant(芬兰)

139959

奥比帕利

片剂

奥比他韦12.5mg:帕立瑞韦75mg:利托那韦50mg

Fournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)

123486

0.9%氯化钠

大输液

100ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

143155

乌司奴单抗

注射液

0.5ml:45mg

Cilag AG(瑞士)

144139

泊沙康唑

肠溶片

100mg

N.V.ORGANON荷兰欧加农公司

142938

重组人干扰素β-1b

粉针

0.3mg

Bayer AG(德国)

142293

哌柏西利

胶囊

75mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国)

143933

酪酸梭菌活菌

散剂

1.0g

日本米雅利桑制药株式会社

135756

紫杉醇

注射液

5ml:30mg

Corden Pharma Latina S.P.A.(意大利)

143973

帕洛诺司琼

注射液

5ml:0.25mg

Pierre fabre medicament production,Aquitaine Pharm International

139488

贝尼地平

片剂

4mg

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

73727

10%葡萄糖

大输液

100ml(软袋双阀)

上海百特医疗用品有限公司

143605

恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅱ)

片剂

每片含200mg恩曲他滨:25mg丙酚替诺福韦

Patheon Inc.英国

132605

肠内营养混悬液(TPF-DM)

混悬液(混悬剂)

200ml(0.75Kcal/ml)

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

134261

聚乙二醇

滴眼液

10ml(每ml含聚乙二醇4mg;丙二醇3mg)

Alcon Research LLC

143963

阿奇霉素

干混悬剂

15ml(200mg:5ml)

Pliva Croatia Ltd.(克罗地亚)

139742

低钙腹膜透析液

大输液

2L(4.25%葡萄糖)

江苏费森尤斯医药用品有限公司

57222

复方氨基酸(18AA-I)

大输液

500ml:35g

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

143565

恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅰ)

片剂

每片含200mg恩曲他滨:10mg丙酚替诺福韦

Patheon Inc.英国

63445

依托咪酯

乳状注射液

10ml:20mg

德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG

123811

葡萄糖氯化钠

大输液

100ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

127167

吡格列酮

片剂

15mg

杭州中美华东制药有限公司

139721

交联玻璃酸钠

注射液

2ml:16mg

赛诺菲(北京)制药有限公司

144170

糠酸氟替卡松维兰特罗

吸入粉雾剂

100μg:25μg*30吸

Glaxo Operations (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operations)

57595

头孢地嗪

粉针

0.5g

韩国大熊制药株式会社

67643

雷贝拉唑

肠溶片

20mg

卫材(中国)药业有限公司

128402

重组人促红素-β(CHO细胞)

注射液

2000IU:0.3ml

Roche Diagnostics GmbH(德国)

143522

格卡瑞韦哌仑他韦

片剂

格卡瑞韦100mg:哌仑他韦40mg

Fournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)

135888

脂肪乳(C14-24)

大输液

250ml(20%)

广东大冢制药有限公司

143849

人血白蛋白

注射液

12.5g

奥克特珐玛AB公司(瑞典)

137491

重组人促卵泡激素

注射液

22μg(300IU)(预充式)

Merck Serono S.p.A.(意大利)

132584

丙哌维林

缓释胶囊

30mg

APOGEPHA Arzneimittel GmbH(德国)

142145

依达赛珠单抗

大输液

50ml:2.5g

Boehringer Ingelheim International GmbH(德国)

81888

5%葡萄糖

大输液

250ml(塑瓶)

广东大冢制药有限公司

141813

复方辣椒贴片

贴剂

10*14cm2

帝国制药株式会社三木松工厂

133524

依折麦布辛伐他汀

片剂

依折麦布10mg:辛伐他汀20mg

杭州默沙东制药有限公司

64483

咪康唑

散剂

20g(每克含硝酸咪康唑20mg)

西安杨森制药有限公司

154759

头孢唑林钠/氯化钠

大输液

粉体室:按头孢唑林计1.0g;液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g。

Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory

123812

葡萄糖氯化钠

大输液

250ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123814

葡萄糖氯化钠

大输液

500ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123800

10%葡萄糖

大输液

500ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123813

葡萄糖氯化钠

大输液

250ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123797

10%葡萄糖

大输液

250ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123798

10%葡萄糖

大输液

250ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

88079

甘油果糖

大输液

250ml:25g:12.5g:2.25g(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123793

0.9%氯化钠

大输液

500ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

73245

复方氨基酸(20AA)

大输液

500ml:50g

德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG

123801

10%葡萄糖

大输液

500ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123792

0.9%氯化钠

大输液

250ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123804

5%葡萄糖

大输液

250ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123803

5%葡萄糖

大输液

100ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123802

5%葡萄糖

大输液

100ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123794

0.9%氯化钠

大输液

500ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123796

10%葡萄糖

大输液

100ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123806

5%葡萄糖

大输液

250ml(软袋双阀)

贝朗医疗(山东)有限公司

123808

5%葡萄糖

大输液

500ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

123810

葡萄糖氯化钠

大输液

100ml(软袋)

贝朗医疗(山东)有限公司

 

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