阿斯利康的药物组合Imfinzi联合tremelimumab已被证明可显著提高一线不可切除肝癌患者的总生存期。积极的高水平结果表明，与索拉非尼相比，添加到Imfinzi中的tremelimumab显示出具有统计学和临床​​意义的总生存期改善。

试验中的患者是那些之前未接受全身治疗且不符合局部治疗条件的不可切除肝细胞癌 (HCC) 患者。HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌，并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。它发生在慢性肝脏炎症的环境中，并且与慢性病毒性肝炎感染（乙型肝炎或丙型肝炎）、酒精或毒素(如黄曲毒素)等接触相关性极高。某些疾病，如血色素沉着症和α1-抗胰蛋白酶缺乏症，也会显著增加发展为肝细胞癌的风险。代谢综合症和非酒精性脂肪肝也被越来越多地认定为肝细胞癌的危险因素。

HCC是最常见的肝癌类型，是癌症死亡的第三大原因，也是全球第六大最常见的癌症。每年约有 900,000人被诊断出患有肝癌，只有 7%的晚期患者能存活五年。

Tremelimumab是一种人类单克隆抗体和潜在的新药，能够靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4) 。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，引发对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。Imfinzi (durvalumab) 是一种人类单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避。

Ghassan Abou-Alfa，医学博士，MBA，纪念斯隆凯特琳癌症中心的主治医师和HIMALAYA III 期试验的首席研究员称：“HIMALAYA是第一个将新型单次启动剂量的抗CTLA4抗体添加到另一检查点抑制剂治疗HCC的III期临床试验。抗CTLA4抗体有助于增强患者自身对肝癌的免疫反应，旨在最大限度地延长长期生存率，同时将副作用降至最低”。

HIMALAYA III 期试验的数据将在即将举行的医学会议上公布。

Imfinzi和tremelimumab均于2020年在美国获得了治疗 HCC 的孤儿药指定，而后者在同年在欧盟获得了孤儿药指定。

 

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/phase_iii_trial_shows_azs_liver_cancer_combination_improves_overall_survival_1380968